محمد هاشمی، سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره وضعیت تأمین استامینوفن کدئین به خبرنگار ایلنا گفت: تأمین مواد اولیه مورد نیاز برای تولید داروهای حاوی کدئین، یکی از موضوعات مهم در زنجیره تأمین دارو است و کاهش دسترسی به برخی منابع قبلی، ضرورت ایجاد مسیرهای پایدارتر برای تأمین این مواد را افزایش داده است.
وی افزود: در حال حاضر کشت قانونی خشخاش در کشور انجام نمی‌شود و تأمین مواد اولیه داروهای مشتق از آن عمدتاً از طریق سازوکارهای موجود و مواد حاصل از کشفیات انجام می‌شود. با توجه به کاهش مؤثر کشفیات قاچاق در سال‌های اخیر، ایجاد یک مسیر قانونی و پایدار برای تأمین مواد اولیه داروهای نارکوتیک، از جمله کدئین و مورفین، اهمیت بیشتری پیدا کرده است.
هاشمی ادامه داد: وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو از سال ۱۴۰۲ تاکنون، دو بار درخواست کشت گونه «اُلیفرا» را به ستاد مبارزه با مواد مخدر ارائه کرده‌اند که هدف از آن، ایجاد ظرفیت پایدار برای تأمین مواد اولیه داروهای حیاتی است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو با اشاره به اجرای نخستین کشت رسمی شقایق اُلیفرا در کشور در مقیاس نیمه‌صنعتی اظهار کرد: این طرح با هدف تولید مورفین با منشأ گیاهی و ایجاد ظرفیت داخلی برای تأمین مواد اولیه فرآورده‌های دارویی دنبال شده است و در صورت طی مراحل قانونی و توسعه این ظرفیت، می‌تواند در سال‌های آینده به پایداری بیشتر زنجیره تأمین کمک کند.
وی درباره تأمین استامینوفن کدئین در کوتاه‌مدت نیز گفت: سازمان غذا و دارو، تأمین ماده اولیه، تولید و موجودی این فرآورده را به‌صورت مستمر رصد می‌کند و در صورت نیاز، از ظرفیت‌های قانونی موجود برای مدیریت تأمین استفاده خواهد کرد. واردات نیز در صورت نیاز و با توجه به شرایط بازار و منابع در دسترس، یکی از ابزارهای مدیریت تأمین خواهد بود.
هاشمی همچنین با اشاره به ضرورت نظارت بر توزیع داروهای حاوی کدئین تأکید کرد: استامینوفن کدئین‌دار از جمله فرآورده‌هایی است که توزیع و مصرف آن باید بر اساس نیاز واقعی و ضوابط ابلاغی انجام شود. موجودی و الگوی مصرف این داروها در سامانه تیتک رصد می‌شود و هرگونه توزیع خارج از الگوی تعیین‌شده یا عرضه غیرمتعارف نیز مورد پایش قرار می‌گیرد.
وی خاطرنشان کرد: هدف سازمان غذا و دارو، حفظ دسترسی بیماران به داروهای مورد نیاز و در عین حال، پیشگیری از انحراف در مصرف و توزیع این فرآورده‌هاست. این موضوع از طریق مدیریت همزمان تأمین، تولید، توزیع و نظارت دنبال می‌شود.