منو

صفحه اصلی

اخبار

تحول در نظام کنترل کیفیت؛ سازمان غذا و دارو شبکه آزمایشگاهی کشور را هوشمندسازی و استانداردسازی می‌کند

مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع سازمان غذا و دارو از اجرای برنامه‌های تحولی برای ارتقای دقت و قابلیت اعتماد نتایج آزمایشگاهی خبر داد. استقرار نظام‌های تضمین کیفیت، کالیبراسیون تجهیزات و استانداردسازی فرآیندهای نمونه‌برداری، محورهای اصلی این طرح برای افزایش سطح سلامت و ایمنی فرآورده‌های دارویی و پزشکی در کشور است.

به گزارش ایلنا به نقل از سازمان غذا و دارو، مهدی انصاری دوگاهه اظهار کرد: نتایج آزمون‌های آزمایشگاهی زمانی می‌تواند مبنای تصمیم‌گیری‌های نظارتی قرار گیرد که از بالاترین سطح دقت، صحت، قابلیت اعتماد و قابلیت ردیابی برخوردار باشد.

وی افزود: استقرار نظام‌های تضمین کیفیت، اعتبارسنجی و اعتباربخشی روش‌های آزمون، کالیبراسیون تجهیزات، کنترل کیفیت داخلی و مشارکت در برنامه‌های ارزیابی مهارت مطابق الزامات استاندارد بین‌المللی ISO/IEC ۱۷۰۲۵ به‌صورت مستمر در دستور کار قرار دارد.

مدیرکل آزمایشگاه‌های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی نمونه‌برداری را یکی از ارکان اصلی نظام کنترل کیفیت دانست و گفت: اعتبار هر نتیجه آزمایشگاهی پیش از هر چیز به کیفیت نمونه‌برداری وابسته است و نمونه باید بر اساس اصول استاندارد و روش‌های آماری، نماینده واقعی محموله یا فرآورده مورد بررسی باشد.

وی با اشاره به توسعه ظرفیت‌های آزمایشگاهی کشور افزود: تقویت آزمایشگاه‌های مرجع، توسعه شبکه آزمایشگاهی دانشگاه‌های علوم پزشکی و بهره‌گیری از توانمندی آزمایشگاه‌های واجد صلاحیت بخش خصوصی، از برنامه‌های مهم سازمان غذا و دارو برای افزایش کارآمدی نظام کنترل کیفیت به شمار می‌رود.

انصاری دوگاهه تأکید کرد: وجود شناسه‌های اصالت، برچسب‌های نظارتی و رعایت الزامات قانونی و کیفی، اطمینان بیشتری نسبت به طی شدن فرآیندهای قانونی ارزیابی ایجاد می‌کند و سازمان غذا و دارو با اتکا به ظرفیت آزمایشگاه‌های مرجع و فناوری‌های نوین، به‌طور مستمر بر کیفیت فرآورده‌های سلامت‌محور نظارت می‌کند.

انتهای پیام/
#تضمین کیفیت #شبکه آزمایشگاهی #فرآورده های سلامت محور #تجهیزات پزشکی #سازمان غذا و دارو
منبع: ایلنا اجتماعی