سازمان غذا و دارو از شناسایی فرآورده تقلبی «ضد سرطان» با دُز ۱۴۰ میلیگرم و سری ساخت H6980H05 در بازار دارویی ایران خبر داد و خواستار جمعآوری فوری آن شد.
به گزارش ایرنا، اداره کل دارو در سازمان غذا و دارو بر اساس نظر فنی در اطلاعیهای اعلام کرد: فرآورده تقلبی «Polivy (Polatuzumab vedotin)» با دُز ۱۴۰ میلیگرم و سری ساخت H6980H05 در بازار دارویی کشور شناسایی شده است.
بر اساس این اطلاعیه، در صورت مشاهده این فرآورده، باید نسبت به جمعآوری فوری آن اقدام و اطلاعات مربوط به فرآورده و اقدامات انجامشده را به سازمان غذا و دارو ارسال کرد.
همچنین هرگونه گزارش درباره بروز عوارض ناخواسته یا فقدان اثر مورد انتظار این فرآورده باید در اسرع وقت به سازمان غذا و دارو اعلام شود.
«Polivy» با نام علمی «Polatuzumab vedotin» یک داروی ضدسرطان از گروه آنتیبادی-دارو کونژوگه است که برای درمان برخی بیماران مبتلا به لنفوم منتشر سلول بزرگ B (DLBCL) استفاده میشود. این دارو در ترکیب با سایر داروهای درمانی، هم در برخی بیماران مبتلا به DLBCL تازهتشخیصدادهشده و هم در موارد عودکننده یا مقاوم به درمان کاربرد دارد.
«Polivy» در شکل دارویی پودر برای تهیه محلول تزریقی عرضه میشود و دُز ۱۴۰ میلیگرمی آن نیز در منابع دارویی ثبت شده است.
شمـا اولیـن نفـر هستـید کـه نظـر خـود را ثبـت مـی کنیـد.
🗩ثبـت نظر: