یک دارو که فقط دو بار در سال تزریق می‌شود، می‌تواند در مبارزه با HIV تحول ایجاد کند.
در یک کارآزمایی بالینی سال 2024 که شامل بیش از 2000 زن جوان در آفریقای جنوبی و اوگاندا بود، هیچ یک از شرکت‌کنندگانی که لنکاپاوی‌ر دریافت کردند، به HIV مبتلا نشدند.
این داروی تزریقی توسط شرکت داروسازی ایالات متحده، گیلیاد ساینسز، توسعه یافته و می‌تواند برای پیشگیری از HIV استفاده شود.
«این نوآورترین ابزاری است که در دهه گذشته به عرصه HIV رسیده است، زیرا به واکسن نزدیک‌ترین چیزی است که داریم»، کارلوتا باپتیستا دا سیلوا، مسئول جهانی HIV در پزشکان بدون مرز (با نام اختصاری MSF) به الجزیره گفت.
سازمان جهانی بهداشت، تزریق طولانی‌اثر را به عنوان یک شکل اضافی از پیشگیری قبل از مواجهه (PrEP) - دارویی برای کاهش خطر ابتلا به HIV - توصیه کرده است.
اما ورود این دارو در یک پیچش چالش‌برانگیز در مبارزه جهانی با HIV رخ می‌دهد.
تامین مالی بین‌المللی برای HIV در سال 2025 به 7.3 میلیارد دلار، 18 درصد کاهش یافته است، که پایین‌ترین سطح در نزدیک به دو دهه اخیر است، طبق برنامه سازمان ملل متحد برای HIV/AIDS (UNAIDS). این کاهش قبلاً بر برنامه‌های پیشگیری تأثیر گذاشته است: تعداد افرادی که دارو برای کاهش خطر مصرف می‌کنند از 1.4 میلیون نفر در سال 2024 به 1.1 میلیون نفر در سال 2025 کاهش یافته است.
این امر ورود یک گزینه پیشگیری بسیار مؤثر و دو بار در سال را مهم می‌کند. سوال اینکه چه کسی می‌تواند به آن دسترسی داشته باشد، اکنون فوری‌تر است.
برای MSF، سوال علمی تا حد زیادی پاسخ داده شده است: لنکاپاوی‌ر می‌تواند با کارایی قابل توجهی از HIV پیشگیری کند.
مبارزه اکنون این است که آیا قوانین مربوط به تولید، قیمت و عرضه به این پیشرفت علمی اجازه می‌دهد تا به افرادی که به آن نیاز دارند برسد یا خیر.
چرا برخی کشورها مستثنی شده‌اند
در ایالات متحده، لنکاپاوی‌ر حدود 28000 دلار در سال برای هر فرد هزینه دارد. انتظار می‌رود نسخه‌های ژنریک حدود 40 دلار در سال هزینه داشته باشند.
نسخه ژنریک کپی داروی اصلی است که توسط سازنده دیگری پس از صدور مجوز فناوری توسط دارنده حق اختراع ساخته می‌شود. این حاوی همان ماده فعال است، اما می‌تواند با قیمت بسیار پایین‌تری تولید و به فروش برسد.
در ژوئن 2025، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) لنکاپاوی‌ر را برای پیشگیری از HIV تأیید کرد و به افراد این امکان را داد تا گزینه تزریق دو بار در سال را داشته باشند. اما در چندین کشور با درآمد کم و متوسط، دسترسی به نسخه‌های ارزان‌تر تا سال 2027 در مقیاس بزرگ انتظار نمی‌رود.
گیلیاد در حال تأمین نسخه خود از لنکاپاوی‌ر بدون سود برای برنامه‌های تحت حمایت صندوق جهانی و طرح اضطراری رئیس‌جمهور ایالات متحده برای کمک به تسکین AIDS (PEPFAR) است، با اجرای آن در کشورهایی از جمله آفریقای جنوبی، کنیا، زامبیا، نیجریه و سوازیلند.
اینها نسخه‌های ژنریک ارزان‌تری نیستند که انتظار می‌رود حدود 40 دلار در سال برای هر فرد هزینه داشته باشند. گیلیاد با شش سازنده مجوز داده است تا آن را تولید کنند، با اجرای گسترده ژنریک که انتظار می‌رود در سال 2027 انجام شود.
MSF می‌گوید حداقل 26 کشور با درآمد متوسط از توافقنامه ژنریک گیلیاد مستثنی شده‌اند، از جمله کشورهایی با افزایش عفونت‌های HIV و برخی که در آزمایش دارو کمک کردند. در میان آنها برزیل، مکزیک، آرژانتین و پرو قرار دارند.
«افراد نباید واقعاً به تولید شواهد برای داروی پیشگام کمک کنند و سپس متوجه شوند که کشورشان از دسترسی ژنریک مقرون به صرفه مستثنی شده است»، دا سیلوا گفت.
طبق گفته MSF، کشورهایی که از مجوز مستثنی شده‌اند، در سال 2023 به نزدیک به 23 درصد از عفونت‌های HIV جدید در سراسر جهان مربوط می‌شوند.
گیلیاد از آن زمان توافقنامه جداگانه‌ای با سازمان بهداشت پان‌آمریکایی اعلام کرده است که یک مسیر دسترسی را برای 14 کشور آمریکای لاتین و کارائیب خارج از قلمرو صدور مجوز ژنریک خود ایجاد می‌کند، از جمله برزیل، مکزیک، آرژانتین و پرو.
MSF استدلال می‌کند که این امر کشورها را به جای اینکه بتوانند به طور خودکار ژنریک‌های ارزان‌تر را خریداری کنند، به گیلیاد وابسته می‌کند.
MSF می‌گوید هنوز نمی‌تواند دارو را خریداری کند
به مدت بیش از یک سال، MSF می‌گوید برای خرید مستقیم لنکاپاوی‌ر از گیلیاد برای برنامه‌های پزشکی خود درخواست کرده است، بدون اینکه خواستار قیمت تخفیف‌دار باشد.
«علیرغم این درخواست‌ها، گیلیاد اجازه نداده است که MSF این دارو را مستقیماً خریداری کند»، دا سیلوا گفت.
این امر به ویژه در شرایط اضطراری بشردوستانه مهم است، او استدلال می‌کند. افرادی که در اثر درگیری یا بلایا آواره شده‌اند ممکن است برای مصرف یک قرص پیشگیری هر روز مشکل داشته باشند، در حالی که خشونت جنسی و سایر آسیب‌پذیری‌ها می‌توانند خطر HIV را افزایش دهند.
قرص‌های PrEP روزانه در حال حاضر به عنوان جایگزینی برای تزریق در دسترس هستند. اما بر خلاف لنکاپاوی‌ر، برای ارائه محافظت باید به طور مداوم مصرف شوند. تزریقی که شش ماه محافظت ارائه می‌دهد، می‌تواند بسیار ارزشمند باشد.
«افرادی که در درگیری [و] بحران‌های بشردوستانه زندگی می‌کنند نباید آخرین نفر در صف نوآوری پزشکی باشند»، دا سیلوا گفت.
گیلیاد درخواست الجزیره برای مصاحبه را به دلیل محدودیت‌های برنامه‌ریزی رد کرد. در بیانیه ایمیلی خود، این شرکت گفت که استراتژی دسترسی آن ترکیبی از تأمین بدون سود، صدور مجوز بدون حق امتیاز و توافقنامه‌های منطقه‌ای است. این شرکت به سؤالات مربوط به اینکه چرا نمی‌خواهد دارو را به MSF بفروشد یا چرا برخی کشورها از توافقنامه ژنریک خود مستثنی شده‌اند، پاسخ نداد.
این شرکت قصد دارد تا سال 2028 به اندازه کافی لنکاپاوی‌ر برای تا سه میلیون نفر از طریق افزایش مقیاس تولید ژنریک ارائه دهد، با اجرای گسترده ژنریک که انتظار می‌رود در سال 2027 انجام شود.
MSF می‌گوید این به هیچ وجه در مقیاس مورد نیاز نیست، و به پیش‌بینی‌هایی اشاره می‌کند که نزدیک به 20 میلیون نفر در سراسر جهان برای کاهش قابل توجهی از عفونت‌های HIV جدید به دسترسی به PrEP نیاز دارند. این شامل همه اشکال PrEP، نه فقط لنکاپاوی‌ر است.
اما کشورهایی که از توافقنامه صدور مجوز ژنریک گیلیاد خارج شده‌اند، ممکن است گزینه دیگری داشته باشند.
آیا دولت‌ها می‌توانند موانع حق اختراع را دور بزنند؟
قوانین سازمان تجارت جهانی (WTO) به دولت‌ها اجازه می‌دهد در برخی موارد، حق اختراع یک دارو را دور بزنند تا نسخه‌های ارزان‌تری از دارو بتوانند بدون اجازه شرکت تولید یا وارد شوند. آنها همچنین می‌توانند استفاده از حق اختراع دولت را مجاز بدانند و به حق اختراعی که ضعیف یا غیرقابل توجیه می‌دانند اعتراض کنند. اعلامیه دوحه سال 2001 حق اعضای WTO را برای استفاده از این محافظت‌ها برای محافظت از سلامت عمومی تأیید کرد.
برزیل قبلاً از آنها در مبارزه با HIV استفاده کرده است. در سال 2007، پس از عدم موفقیت در مذاکرات با شرکت داروسازی مرک در مورد قیمت داروی HIV، efavirenz، برزیل یک مجوز اجباری صادر کرد که به آن امکان دسترسی به نسخه‌های ژنریک ارزان‌تر دارو را می‌دهد.
تقریباً دو دهه بعد، فعالان برزیل را تشویق می‌کنند تا در صورت جلوگیری از دسترسی ژنریک مقرون به صرفه، از آن اختیارات دوباره برای لنکاپاوی‌ر استفاده کند.
MSF می‌گوید دولت‌هایی که از مجوز گیلیاد مستثنی شده‌اند می‌توانند از همان محافظت‌های قانونی برای لنکاپاوی‌ر استفاده کنند، از جمله صدور مجوز اجباری، مجوزهای استفاده دولتی و اعتراض به حق اختراع.
همچنین از گیلیاد می‌خواهد اطمینان حاصل کند که توافقنامه‌های آن با تولیدکنندگان ژنریک مانع از تأمین آنها به کشورهایی که موانع حق اختراع از طریق چنین اقداماتی برداشته شده است، نمی‌شود.
برای MSF، این موضوع فراتر از لنکاپاوی‌ر است. نحوه در دسترس قرار گرفتن دارو می‌تواند تعیین کند که آیا یکی از بزرگترین پیشرفت‌ها در پیشگیری از HIV در دهه‌های اخیر به افراد بر اساس نیاز، نه بر اساس محل زندگی یا آنچه سیستم‌های بهداشتی آنها می‌توانند پرداخت کنند، می‌رسد یا خیر.
«به عنوان یک سازمان پزشکی بشردوستانه، نباید بیش از یک سال صرف یافتن راهی برای خرید داروی توصیه شده توسط سازمان بهداشت جهانی کنیم»، دا سیلوا گفت.
نویسنده: میکائیل مالک
شمـا اولیـن نفـر هستـید کـه نظـر خـود را ثبـت مـی کنیـد.
🗩ثبـت نظر: